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近日,陕西博溪通用检测科技有限公司顺利通过了国家药品监督管理局关于美白、防脱、防晒方面的人体功效评价资质扩项,标志着博溪检测在化妆品检测领域的能力得到进一步的拓展强化,实力再受认可。当前,博溪检测注册备案的资质有:理化检验汞、铅、砷、镉等重金属成分微生物检验霉菌和酵母菌、耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、菌落总数、金黄色葡萄球菌人体安全及功效评价化妆品祛斑美白功效测试方法、化妆品防脱发功效测试方法、防晒化妆品防水性能测试、人体皮肤斑贴实验、防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定、防晒化妆品防晒指数(SPF值)测定、人体试用实验安全性评价作为体外科学与精准测评的领导者,博溪检测一直聚焦于组织工程及皮肤类器官领域,致力于护肤品检测新技术、新方法的探索和研发。依托系列化细胞及细胞芯片技术平台、系列化类器官及器官芯片技术平台、检测与智能分析平台这三大坚实的技术支撑体系,成功建立了化妆品一站式 CRO 科技服务平台,核心业务涵盖科学测评服务与科研定制服务两大板块。博溪检测凭借在类器官及器官芯片等多维检测模型方面的深入钻研,持续推陈出新,并与2024年11月重磅推出具有自主知识产权的CytoPOC®微流控细胞与器官芯片检测技术平台,并依托该平台打造了多款细胞与器官芯片产品及测评技术体系,突破了传统检测方法的局限,实现了该领域精准快速的高通量筛查,对化妆品产业技术升级和创新发展注入了强劲动力。未来,博溪检测将基于专业优势及产业发展的动态需求,在多维检测模型、创新检测方法以及智能数据分析等关键维度持续发力,不断加速产品开发和测评流程,助力产品科学内容的打造与传播,为行业持续提供丰富的定制化研究和精准解决方案。
陕西省科学技术进步奖是陕西省人民政府设立的科学技术最高奖,主要奖励在陕西省进行研发、推广应用取得突出成效的科技成果。经过严格的评审,博溪凭借卓越的科技创新能力和突出的行业贡献,以《医疗增材制造及组织工程产品评价体系建立及应用》项目荣获陕西省科学技术进步奖二等奖,标志着创新成果得到了高度认可。 项目背景 医疗增材制造及组织工程技术在解决人体组织器官修复、辅助诊疗、个性化内植、产品评测等方面有着广泛的应用。作为新兴学科,目前技术规范及相关标准均存在缺失,导致难以进行产业化生产,制约产品质量及行业应用,同时也阻碍了相关产品的市场推广及法规审批等等。 因此通过制定全面的技术标准体系及规范,为医疗增材制造及组织工程产品提供明确的方向和目标,不断加强不同领域合作,促进技术创新和知识共享,才能解决“卡脖子”现状,促进我国组织工程产品技术的发展和应用,确保医疗增材制造及组织工程产品标准与国际接轨,促进化妆品等行业健康发展。 项目亮点 项目针对医疗增材制造及组织工程产品技术标准缺失问题,采用3D打印、组织工程等关键技术以及3D器官模型,建立了组织工程医疗产品的评测与技术标准体系,包括理化、生物学评价体系、免疫学评价体系,为创新型组织工程医疗产品的开发、评测提供了性能评价标准与技术支持。 而科学技术的成果最终还是要转化为应用,才能发挥其最大的价值,目前建立的以3D皮肤模型为核心工具的综合检测平台,已广泛应用于化妆品、化学品、医疗器械等产品的安全性、功效性测试,并且基于不断扩充的验证结果,制定了多项团体标准,加速不同品类化妆品企业及产品研发进程,缩短行业研发周期,同时也推动了我国化妆品领域动物实验替代方法的发展,提升我国突破化妆品国际贸易中技术壁垒的能力,保证相关行业安全性和功效性评价及行政监管的有效实施。 本成果已发表了研究论文36篇,获授权国家发明专利3项,获得医疗器械III类注册证3项、II类注册证7项,形成相关产品技术标准及规范12 项。博溪的现在与未来 博溪一直以来专研器官发育与组织修复研究,成功开发了国际领先的体外重组人体组织与器官模型,建成了集基础研究、模型产业化、产品测评、产业赋能的一站式平台,不断为化妆品、食品、药品、医疗器械等行业提供精准、高效的创新技术解决方案。博溪将以此奖项为契机,继续深化科技创新,提升应用水平,为更多行业和领域提供更科学、全面的解决方案。同时,博溪也将积极推动科技成果转化,加强产学研合作,为行业发展贡献力量。
“TIC优秀第三方检测机构”评选活动是由“我要测网”发起举办。博溪从133家报名机构、72家入围机构中在化妆品领域脱颖而出,荣获第三方检测行业先锋奖!在未来,博溪将继续专注自身技术实力,争做行业先锋力量!
近日,陕西博溪通用检测科技有限公司依据相关规范要求,在化妆品注册和备案检验信息管理系统进行了信息备案,并顺利在国家药品监督管理局官网公布完成,正式进入化妆品注册和备案检验检测机构名录。博溪检测将按照国家药监局《化妆品注册和备案检验工作规范》要求,遵循独立、客观、公正、公开、诚信原则,对出具检验报告的真实性、可靠性负责。未来博溪检测将不断加强实验室建设,不断提升企业水平,充分发挥自身技术优势,为满足化妆品注册和备案企业需求提供有力技术支撑!
2021年7月14日,“荣格2021个人护理品行业——技术创新奖”颁奖典礼在上海浦东嘉里大酒店成功举办。广东博溪生物科技有限公司凭借“3D角膜模型BioOcullar®在化妆品眼刺激性评价中的应用”在测试类别中脱颖而出,获得本届荣格技术创新奖。 荣格技术创新奖,自启动以来以其权威性、前瞻性得到业界的广泛关注和积极参与,16届的成功举办后,今年也同样吸引了行业内众多企业参与。作为国内最具专业性和影响力的评选活动,荣格技术创新奖的参评对象需满足三大要求:创新有效、技术领先和对行业有贡献。在经历了3个月的征集,10位核心专家的严格评审,1万多行业大众的投票,6大类别的激烈竞争之后,最终在200多项各具特色的产品中,选拔出了包括博溪生物在内的60名技术创新奖得主。本次博溪生物获奖的创新技术得到的评价是:符合开发非动物检测替代方法的趋势,能够对眼刺激性进行有效评估,技术壁垒高、创新性强。 让评审团给出极高评价的,是基于博溪生物自主研发的3D角膜模型BioOcullar®的创新技术。模型是以人角膜上皮细胞为种子细胞,在体外分化形成的3D角膜组织,它具有与人角膜上皮高度相似的结构与功能,可广泛用于化妆品、化学品等的体外眼刺激性检测,包括但不限于化妆品原料筛选、功效开发、产品研发等方面,并可为消费者安全使用、监管部门有效监督等方面提供科学依据。除此之外,博溪生物自主研发的3D表皮皮肤模型EpiKutis®、3D黑素皮肤模型MelaKutis®、3D口腔黏膜上皮模型EpiOrris®和3D全层皮肤模型FulKutis®,均已成功地应用于化妆品、药品、化学品等多种产品的安全性及功效性评价。博溪生物坚信,改革者新,创新者强,获得荣格技术创新奖只是一个开始,在创新的道路上,博溪永不停歇。